ISO 13485/ГОСТ Р ИСО 13485 — это международный отраслевой стандарт, который оказывает содействие внедрению в системe менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Последние обновление стандарта произошло в 2016 году, и совсем скоро последняя версия стандарта станет обязательной (спустя три года после её публикации).
4 октября успешно завершился трехдневный семинар, посвященный системе менеджмента качества для производителей медицинских изделий согласно требованиям ISO 13485. Слушатели Академии ТМС РУС изучали взаимосвязь стандарта ISO 13485 с другими регулирующими требованиями в области медицинских изделий, анализировали документацию стандарта и выполняли практические работы по адаптации существующей системы управления организации-участника к требованиям международного стандарта.
На вопрос, что особенно понравилось в нашем тренинге, участники ответили таким образом:
«Грамотная передача материала (чередование теории и практики) плюс опыт и чувство юмора Георгия, что способствовало эффективному усвоению материала» — менеджер по качеству ООО «Органик Фармасьютикалз», Ольга Л.
«Акцент на специфические требования стандарта, которые применимы только для мед. изделий. Тренер рассказал все доступным языком. Профессионал своего дела» — Руководитель направления по СМК компании «СПЛАТ ГЛОБАЛ», Татьяна З.
Мы благодарим всех участников за высокую оценку семинара и желаем дальнейших успехов в развитии!