• English
  • Русский
8 (800) 505-34-91
(звонок из регионов бесплатный)
 

GMP Good Manufacturing Practice / Надлежащая Производственная Практика / ISO 22716

GMP стандарт

Система GMP как правила Надлежащей Производственной Практики отображает подходы к реализации процессов производства, контроля, хранения для организаций, производящих продукцию с риском для потребителя. GMP и стандарты с требованиями GMP, например, ISO 22716 для парфюмерно-косметической отрасли, являются в большинстве стран мира обязательными для соблюдения предприятиями, вводящим или имеющим обращение продукции на рынках.

Компания TÜV SÜD работает во всех областях, где применяется система GMP и оказывает комплекс услуг по данному направлению для предприятий всех отраслей: фармацевтических производств по требованиям EU GMP, производителей парфюмерно-косметической продукции на основе стандарта ISO 22716, производителей микроэлектроники.

Полный спектр консультационных услуг для производителя

  • Оценка проектной документации при строительстве, реконструкции производств;
  • Консультационные услуги по организации производства: определению зонирования, определению потоков персонала, материалов, готовой продукции;
  • Диагностический оценочный аудит по GMP с целью определения исходного состояния и программы мероприятий по улучшению;
  • Разработка документации по системе GMP / Надлежащей Производственной Практики;
  • Разработка программы и материалов для периодического обучения персонала: складов, производства, лаборатории; административного персонала;
  • Проведение независимых внутренних аудитов, тестов отзыва и прослеживаемости;
  • Помощь в устранении проблем, несоответствий.

Услуги для инвесторов, заказчиков СТМ, контрактных заказчиков

С целью снижения рисков, обеспечения компетентного подхода и/или экономии временных ресурсов для инвестора, заказчика проекта по производству Собственных Торговых Марок (СТМ), заказчика, размещающего контрактное производство, мы предлагаем следующие услуги:

  • Оценка инфраструктуры производства с целью последующей реконструкции или использования для производства безопасной продукции;
  • Диагностический оценочный GMP аудит с целью определения исходного состояния и программы мероприятий по достижению соответствия законодательным и нормативным требованиям, требованиям системы GMP, требованиям контрактного заказчика или заказчика СТМ;
  • Оценка компетенций персонала, результативности обучающих мероприятий путем разработки системы оценки и проведения оценки персонала;
  • Проведение независимых внутренних аудитов, тестов отзыва и прослеживаемости;
  • Проведение отбора проб и испытаний продукции на соответствие нормативным требованиям и потребительским свойствам;
  • Помощь в устранении проблем, несоответствий в производстве.

Курсы и семинары по обучению требованиям и практике внедрения GMP

Обучение по GMP / ISO 22716

Обучение GMP является важным и одновременно самым сложным шагом при построении «жизнеспособной» системы Надлежащей Производственной Практики. Наши обучающие курсы GMP преследуют цели как передачи теоретических и практических знаний, так и повышения мотивации сотрудников Заказчика работать в рамках данной системы. Предлагаемое нами обучение построено таким образом, чтобы каждый из обучающихся получал максимум знаний и практических навыков.
В рамках открытых курсов мы проводим семинары по GMP стандарту для парфюмерно-косметической промышленности.

Темы корпоративных семинаров по обучению GMP очень разнообразны, могут быть разработаны индивидуально по потребностям и на основе практики Заказчика. Наиболее успешным подходом к достижению результатов на корпоративном тренинге является комбинация услуг: диагностический оценочный аудит и корпоративное обучение с учетом результатов данного аудита. 

НАШИ ТРЕНИНГИ

Сертификация согласно GMP, ISO 22716.

Наличие сертификата соответствия GMP стандарту является внешним преимуществом организации, повышающей ее конкурентоспособность, а также привлекающим новых Заказчиков или партнеров, которые доверяют оценке экспертов международного холдинга TÜV SÜD.