• English
  • Русский
8 (800) 505-34-91
(звонок из регионов бесплатный)
 

GMP Good Manufacturing Practice / Надлежащая Производственная Практика / ISO 22716

GMP стандарт

Система GMP, как правила Надлежащей Производственной Практики, отображает подходы к реализации процессов производства, контроля, хранения для организаций, производящих продукцию с риском для потребителя. GMP и стандарты с требованиями GMP, например, ISO 22716 для парфюмерно-косметической отрасли, являются в большинстве стран мира обязательными для соблюдения предприятиями, вводящим или имеющим обращение продукции на рынках.

Компания TÜV SÜD работает во всех областях, где применяется система GMP и оказывает комплекс услуг по данному направлению для предприятий всех отраслей: фармацевтических производств по требованиям EU GMP, производителей парфюмерно-косметической продукции на основе стандарта ISO 22716, производителей микроэлектроники.

Полный спектр консультационных услуг для производителя

  • Оценка проектной документации при строительстве, реконструкции производств.
  • Консультационные услуги по организации производства: определению зонирования, определению потоков персонала, материалов, готовой продукции.
  • Диагностический оценочный аудит по GMP с целью определения исходного состояния и программы мероприятий по улучшению.
  • Разработка документации по системе GMP / Надлежащей Производственной Практики.
  • Разработка программы и материалов для периодического обучения персонала: складов, производства, лаборатории; административного персонала.
  • Проведение независимых внутренних аудитов, тестов отзыва и прослеживаемости.
  • Помощь в устранении проблем, несоответствий.

Услуги для инвесторов, заказчиков СТМ, контрактных заказчиков

С целью снижения рисков, обеспечения компетентного подхода и/или экономии временных ресурсов для инвестора, заказчика проекта по производству Собственных Торговых Марок (СТМ), заказчика, размещающего контрактное производство, мы предлагаем следующие услуги:

  • Оценка инфраструктуры производства с целью последующей реконструкции или использования для производства безопасной продукции.
  • Диагностический оценочный GMP аудит с целью определения исходного состояния и программы мероприятий по достижению соответствия законодательным и нормативным требованиям, требованиям системы GMP, требованиям контрактного заказчика или заказчика СТМ.
  • Оценка компетенций персонала, результативности обучающих мероприятий путем разработки системы оценки и проведения оценки персонала.
  • Проведение независимых внутренних аудитов, тестов отзыва и прослеживаемости.
  • Проведение отбора проб и испытаний продукции на соответствие нормативным требованиям и потребительским свойствам.
  • Помощь в устранении проблем, несоответствий в производстве.

Курсы и семинары по обучению требованиям и практике внедрения GMP

Обучение по GMP / ISO 22716

Обучение GMP является важным и одновременно самым сложным шагом при построении «жизнеспособной» системы Надлежащей Производственной Практики. Наши обучающие курсы GMP преследуют цели как передачи теоретических и практических знаний, так и повышения мотивации сотрудников Заказчика работать в рамках данной системы. Предлагаемое нами обучение построено таким образом, чтобы каждый из обучающихся получал максимум знаний и практических навыков.
В рамках открытых курсов мы проводим семинары по GMP стандарту для парфюмерно-косметической промышленности.

Темы корпоративных семинаров по обучению GMP очень разнообразны, могут быть разработаны индивидуально по потребностям и на основе практики Заказчика. Наиболее успешным подходом к достижению результатов на корпоративном тренинге является комбинация услуг: диагностический оценочный аудит и корпоративное обучение с учетом результатов данного аудита. 

НАШИ ТРЕНИНГИ

Сертификация GMP, ISO 22716.

Именно GMP является основополагающим стандартом, на основании требований которого фармацевтические предприятия проходят сертификацию.

Сертификат GMP подтверждает полное соответствие установленным нормам химического состава продукции, не допускающего наличия каких-либо посторонних веществ. Также он означает соответствие упаковки препаратов, гарантирующих полное сохранение заявленных свойств на всем сроке годности.

Какие преимущества дает сертификат GMP для Вашей компании?

  • Повышается или стабилизируется качество выпускаемых препаратов.
  • Повышается конкурентоспособность.
  • Получаете некоторые преимущества в тендерах и конкурсах.
  • Растет инвестиционная привлекательность.
  • Открываются зарубежные рынки сбыта продукции.

Полученный в ТМС РУС сертификат соответствия GMP стандарту является внешним преимуществом организации, повышающей ее конкурентоспособность.