GMP Good Manufacturing Practice / Надлежащая Производственная Практика / ISO 22716

GMP как правила Надлежащей Производственной Практики отображают подходы к реализации процессов производства, контроля, хранения для организаций, производящих продукцию с риском для потребителя. GMP и стандарты с требованиями GMP, например, ISO 22716 сертификация для парфюмерно-косметической отрасли, являются в большинстве стран мира обязательными для соблюдениями предприятиями фармацевтической и парфюмерно-косметической отраслей, вводящим или имеющим обращение продукции на рынках.

Преимущества системы GMP/ ISO 22716 и ее сертификации

Наличие сертификации GMP и соответствие стандарту ISO 22716 является внешним преимуществом организации, повышающей ее конкурентоспособность, а также привлекающим новых Заказчиков или партнеров, которые с каждым годом выставляют все более жесткие требования.

Получив сертификат GMP, в Вашем арсенале будут:

• Основа для выхода на зарубежные рынки, обязательное требование при вводе в обращении продукции на рынок;
• Системный подход к осуществлению основных и вспомогательных процессов производственной организации;
• Реализация принципов постоянного улучшения через анализ рисков, работу по анализу тенденций и несоответствий процессов;
• Оптимизация процессов внутри компании;
• Получение уверенности перед проверками государственных надзорных органов благодаря планомерной работе по выявлению, внедрению и контролю соблюдения законодательных и прочих нормативных требований;
• Улучшение имиджа компании в глазах партнеров по контрактному производству, инвесторов, потребителей, надзорных органов;
• Доверие международных компаний-потребителей.

Сертификация GMP/ISO 22716 в TÜV SÜD

Сертификация GMP не заменяет обязательных проверок регулирующих органов. Целью сертификации TÜV SÜD является проверка и подтверждение способности организаций управлять процессами, что подтверждается итоговым документом, сертификатом GMP, известной международной экспертной организацией.

Кроме внешних преимуществ (получения сертификата для предъявления заинтересованным сторонам) сертификационный аудит является инструментом обмена актуальными знаниями, опытом, практиками и помогает улучшению организации.

Услуги по сертификации оказывается по процедурам TÜV SÜD Industrie Service GmbH. Образец сертификата здесь.

Сертификация GMP для фармацевтических и парфюмерно-косметических предприятий

Сертификация GMP (чистое производство) проводится с привлечением специалистов TMS. Улучшение качества продукции, увеличение объемов производства, снижение расходов сырья, экономия затрачиваемых ресурсов и увеличение прибыли – это те критерии, в которых заинтересован любой производитель.

Стоит отметить, что сертификация GMP, а точнее процедура ее проведения включает:

• диагностику предприятия,
• разработку документов и процедур, внедрение системы GMP на основании разработанных документов,
• обучение персонала по требованию стандарта,
• предварительный аудит,
• сертификационный аудит,
• написание отчета,
• выдача сертификата,
• ежегодные  проверки.

Все это способствует постоянному и планомерному развитию, а также последующему совершенствованию системы обеспечения качества производства. Стабильная работа предприятия и безопасность продукции  – это самый большой плюс, который подразумевает сертификация GMP.

Почему именно TMS?

TMS – крупнейший сертификационный орган. Концерн TÜV SÜD, основанный в 1866г., входит в четверку лидеров в своей сфере деятельности. На сегодняшний день клиентами TÜV SÜD являются более 400 тысяч компаний, а сертификационным органом TÜV SÜD Management Service только по менеджменту качества было выдано более 46 000 сертификатов.

В Европе, бренд TÜV является синонимом таких слов, как Уверенность, Безопасность, Надежность, Беспристрастность. Сертификационный знак TÜV SÜD – гарантия уверенности в качестве Вашей продукции, ее соответствии стандартам ISO 22716.

TMS – лидер по оказанию услуг в области GMP стандарта в России. Мы располагаем большим опытом работы с российскими и международными заказчиками, квалифицированными экспертами и собственными обучающими программами.

ЗАЯВКА НА СЕРТИФИКАЦИЮ

Обучение по GMP / ISO 22716

Обучение персонала стандарту GMP является важнейшим средством достижения стратегических целей организации. Обучение в TMS RUS - Ваше преимущество перед конкурентами!

НАШИ ТРЕНИНГИ