Контакты
Ольга Колчина
+7 495 221 18 04 (доб.1060)
+7 495 229 02 35
Olga.Koltschina@tms-cs.ru
Тренинг по аудиту системы Надлежащей Производственной Практики согласно ISO 22716 предназначен для сотрудников с ответственностью за планирование, проведение и завершение внутренних аудитов системы GMP.
Проведение аудитов системы GMP по своей методологии и форме не отличается от подходов к внутреннему аудиту другой системы менеджмента, разница заключается в содержании аудита, а именно:
- в охвате всех требований Надлежащей Производственной Практики в рамках аудита;
- в составлении соответствующего чек-листа;
- в умении делать заключения, а значит видеть, слышать, чувствовать, читать то, что предъявляется на аудите.
Особое внимание уделяется на тренинге коммуникативным аспектам аудита, в том числе, разъяснению требований ISO 22716 и мотивации персонала.
Среди практических работ:
- составление плана аудита;
- выбор участников аудита;
- составление чек-листа;
- оценка документации;
- оценка результатов интервью;
- оценка наблюдений;
- формирование заключений;
- назначение последующих действий;
- порядок постановки вопросов;
- аргументация;
- управление возражениями.
Тренинг завершается экзаменом.