Ольга Колчина
Тренинг по требованиям и практике внедрения Надлежащей дистрибьюторской практики разработан нашей компанией на основе многолетнего опыта по построению правильных процессов хранения, транспортировки и распределения.
Тренинг построен на основе требований Европейской директивы EU Guideline Good Distribution Practice for Medicinal Products for Human Use (2013/C 68/01), дополнительно рассматриваются практики по улучшению процессов на основе требований ISO 9001. Обучение предназначено для широкого круга участников, которые разрабатывают, внедряют улучшают процессы дистрибьюции.
В рамках тренинга будут рассмотрены:
- Цели и планируемые результаты процессов хранения, транспортировки и распределения. Ожидания потребителей. KPI процессов. Риски процессов, управление рисками.
- Требования к инфраструктуре процессов дистрибьюции: зданиям, транспортным средствам, оборудованию, компьютеризированным системам.
- Требования к основным процессам (приемки, хранения, отгрузки, транспортировки), их стабильности, прослеживаемости и достижение результатов. Требования к вспомогательным процессам.
- Деятельность по обеспечению качества: обучение персонала, работа с документацией, управление рекламациями, отзывами, возвратами. Самоинспекции.
- Правила работы с несоответствиями.
В результате обучения участники получат не только знания о требованиях и лучших практиках осуществления процессов дистрибьюции, но и в рамках практических заданий разработают проекты решений по показателям процессов, по алгоритмам их осуществления, проекты форм документов для прослеживаемости. Одним из важных результатов обучения мы считаем достижение понимания участниками рисков процессов, требований своих заказчиков.
По завершении тренинга выдается итоговый документ о повышении квалификации.
Оставить заявку на семинар можно по адресу info@tms-cs.ru (отдел обучения) или на нашем сайте https://tms-cs.ru/onlayn-zayavka-na-obuchenie