Прочитав данную статью, Вы:
- узнаете, почему в 2007 году был выпущен стандарт ISO 22716
- получите информацию об особенностях внедрения стандарта ISO 22716
- сможете скачать пример формы спецификации на продукт
- сможете записаться к нам на самый лучший курс по требованиям и внутреннему аудиту руководящих указаний Надлежащей Производственной Практики ISO 22716.
ISO 22716 – cтандарт, выпущенный в 2007 году, как руководство по реализации надлежащей производственной практики (GMP) для производств парфюмерно-косметической продукции. Объявление принципов GMP надлежащей практикой для косметической отрасли стало логическим продолжением того, что
- получило развитие контрактное производство косметической продукции
- косметические продукты стали сложнее, ожидания потребителей к косметическим продуктам, их эффектам выросли. Выросли разработка и производство лечебной косметики (или космоцевтики)
- тенденция к потреблению натуральных продуктов привела к смену компонентного состава, в том числе, переосмыслению консервантов в составе косметической продукции, а значит
сформировалась потребность как со стороны пользователей потреблять, так и со стороны производителей подтвердить производство безопасной (незагрязненной) продукции.
ISO 22716 отразил в содержании направления, которые следует соблюдать в процессах производства, хранения, контроля качества и отгрузки косметической продукции. Сейчас к 2022 году стандарт ISO 22716 получил широкое распространение как в отдельных государствах через национальные стандарты (в РФ и ЕАЭС ГОСТ ISO 22716-2013), так и в международных корпорациях-производителях парфюмерно-косметической продукции по всему миру.
Наша компания с 2008 года проводит обучение по ISO 22716, на котором рассказывает об особенностях внедрения положений стандарта в повседневную практику.
В данной статье рассмотрим некоторые аспекты внедрения ISO 22716, которые помогут построить удобную, понятную, соответствующую всем требованиям заинтересованных сторон систему менеджмента.
1. Стандарт ISO 22716 содержит руководящие указания (не требования).
Разница между требованием и руководящим указанием заключается в том, что требование является обязательным к исполнению, часто сформулировано однозначно, четко и с определенной степенью конкретики. Руководящие указания определяют принцип, направление действий или поведения. Внедрение руководящих указаний ISO 22716 предполагает анализ ситуации и выработку конкретных решений. Например, давайте попробуем ответить на вопрос, что означает следующее указание:
Что значит «подходящая одежда»? Что значит «защитные средства»? Это могут быть маски, нарукавники, перчатки, фартуки… Как понять, что достаточно для ISO 22716, не приведет к замечаниям, например, со стороны контрактных заказчиков?
Так как «подходящая одежда и защитные средства» означают именно то, что они подходят к процессам производства вашей компании, к технологическому оснащению, к наличию ручных, полуавтоматических или полностью автоматических операций, мы не сможем дать ответ на этот вопрос в данной статье, а предложим присоединиться к группе участников обучения по требованиям ISO 22716 у нас 24-27 января 2022 г., чтобы ответить на этот и все другие вопросы.
2. ISO 22716 не охватывает процессы разработки новой продукции
Да, ISO 22716 определяет принципы GMP уже для известных рецептур парфюмерно-косметической продукции. О том, как разработать тот самый продукт, который будет и безопасным, и качественным, и удобным как для пользователя, так и для производства, к тому же еще и экономически выгодным (об этом еще добавим рекомендаций в следующем пункте), GMP для косметического производства не даст подсказок. Для тех, кто производит не свои рецептуры, никаких дополнительных задач не возникнет. А вот для большинства организаций, у которых GMP должен по идее начаться чуть раньше, чем планирование производства, уже с идеи создания нового продукта, возникает потребность определить правила и для процесса разработки рецептуры. Здесь мы рекомендуем подсмотреть хорошие практики международного стандарта ISO 9001, который помогает достичь всех планируемых результатов и создать успешный продукт на рынке. В результате разработки для старта ISO 22716 c его руководящими указаниями потребуется так называемся спецификация на продукт. Этот документ содержит в себе описание продукта, включая упаковку; критерии качества продукта; требования к хранению и транспортировке продукта. Пример формы спецификации на продукт можно скачать по ссылке здесь.
3. ISO 22716 не рассматривает процессы с точки зрения их эффективности и удовлетворенности потребителя
К соответствию ISO 22716 обычно «приходят» спустя какое-то время существования производства. Мы часто шутим, что на GMP сначала необходимо заработать денег. Как и в любой шутке, в этой также есть доля правды. ISO 22716 абсолютно не заботится о том, будет ли созданное в соответствии с принципами ISO 22716 производство прибыльным. И даже не особенно играет роль, понравится ли косметический продукт потребителю. Указания на то, что необходимо разрабатывать эффективные процессы, заботиться об оценке удовлетворенности потребителей, отсутствуют в стандарте. Но то, что данных положений нет в ISO 22716, не говорит о том, что на практике организация может забыть про эти важные составляющие для успеха организации. Поэтому, например, мы рекомендуем внедрение ISO 22716 совмещать с внедрением принципов бережливого производства, осмысленно и разумно экономить там, где это не несет рисков для качества и безопасности продукта. Примерами таких решений могут быть, например:
- Разработка и производство единой косметической основы для различных продуктов;
- Внедрение матрицы переходов с продукта на продукт, определяющей необходимость, а также непосредственно сам процесс подготовки оборудования;
- Оценка качества планирования;
- Унификация упаковочных материалов и многое другое.
Сочетание всех других практик менеджмента с принципами GMP для косметического производства как раз определяет успешность всего проекта. Мы в своей практике видели много подтверждений.
Хотели бы узнать больше? Записывайтесь на наше обучение по ISO 22716: 24-27 января 2022 г. Info@tms-cs.ru
Отдел обучения
ООО «ТМС РУС»