22-24 июня в Академии ООО «ТМС РУС» состоится новый тренинг «Технические файлы и досье для MDD, IVD, CMDR, FDA и JPAL»,
который пройдет под руководством международного эксперта по регулирующим требованиям Я.Прус-Галынской.
В рамках тренинга будут рассмотрены требования и проведены практические задания по составлению документации на медицинское изделие для его последующей регистрации в странах Европейского Союза, США и др.
Знания, полученные на тренинге, помогут избежать ошибок, возвратов и отрицательных результатов оценки технических файлов (Summary Technical Documentation), пакета проектной документации для маркировки СЕ.